Инспирон® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 21 августа 2017 года № 010008)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 21 августа 2017 года № 010008

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Инспирон®

Торговое название

Инспирон®

Международное непатентованное название

Фенспирид (Fenspiridе)

Лекарственная форма

Сироп 2 мг/мл

Состав

5 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорида в пересчете на сухое вещество 10,00 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат, аромат мед-липа, корня солодки экстракт, ванилин, глицерин, натрия сахарин, сахар-рафинад, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или желтоватого цвета жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.

Код АТХ R03D X03

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации препарата (Тmax) в крови составляет, в среднем, 2,3 ± 2,5 часа (крайние значения от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения - 12 часов. Препарат выводится, главным образом, с мочой.

Фармакодинамика

Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием.

Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:

-антагонистическая активность на уровне гистаминовых H1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;

-противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFальфа, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель и отхаркивание).

Прием данного препарата не должен задерживать начало терапии антибиотиками, если она необходима.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Назначают детям с 2 лет и взрослым. Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Рекомендуемую суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста ребенка, но она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу (см. нижеприведенную информацию).

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.

Дети в возрасте старше 2 лет.

Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг/кг фенспирида гидрохлорида в день.

• До 10 кг:

20-40 мг фенспирида гидрохлорида (10-20 мл или 2-4 мерных ложки сиропа) в день.

• Более 10 кг:

60-120 мг фенспирида гидрохлорида (30-60 мл или 6-12 мерных ложек сиропа) в день.

Взрослые и подростки

90-180 мг фенспирида гидрохлорида (45-90 мл или 9-18 мерных ложек сиропа) в день.

Взрослым препарат назначать в таблетках.

1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида.