Утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 1 июля 2021 года № 040429
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
Торговое наименование Иритеро
Международное непатентованное название Иринотекан
Лекарственная форма, дозировка Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/2 мл (2 мл) и 100 мл/5 мл (5 мл)
Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Иринотекан. Код АТХ L01XX19
Показания к применению ИРИТЕРО показан для лечения пациентов с распространенным колоректальным раком: - в режиме монотерапии у пациентов с отсутствием эффективности режима лечения, включающего 5 фторурацил - в комбинации с 5 фторурацилом и фолиниевой кислотой у пациентов, ранее не получавших химиотерапию для лечения распространенного процесса - в комбинации с цетуксимабом показан для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком, экспрессирующим рецептор эпидермального фактора роста (РЭФР), диким типом гена KRAS, ранее не получавших лечения или после неэффективности цитотоксической терапии, включающей иринотекан - в комбинации с 5-фторурацилом, фолиниевой кислотой и бевацизумабом показан в качестве терапии первой линии при лечении пациентов с метастатической карциномой ободочной или прямой кишки - в комбинации с капецитабином и бевацизумабом или в отсутствии последнего показан в качестве терапии первой линии для лечения пациентов с метастатической карциномой ободочной или прямой кишки.
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - хроническое воспалительное заболевание кишечника и/или кишечная непроходимость - повышенная чувствительность к иринотекана гидрохлорида тригидрату или к какому-либо вспомогательному веществу препарата - период лактации - концентрация билирубина, превышающая более чем в 3 раза верхнюю границу нормы - тяжелая недостаточность костного мозга - общее состояние, оцениваемое по шкале ВОЗ > 2 - одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного - применение живых или живых аттенуированных вакцин в период лечения иринотеканом - детский и подростковый возраст до 18 лет. Необходимые меры предосторожности при применении Применение ИРИТЕРО должно быть ограничено отделениями, специализирующимися на применении цитотоксической химиотерапии, и его необходимо проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Одновременное применение противопоказано Вакцина для профилактики желтой лихорадки: риск генерализованной реакции на вакцины со смертельным исходом. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|