Сумафикс 100 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 27 июля 2020 года № 030742)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 27 июля 2020 года № 030742

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Сумафикс

Международное непатентованное название

Суматриптан

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 50 мг, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Антимигренозные препараты. Селективные агонисты (5-НТ1) рецепторов. Суматриптан.

Код АТС N02CC01

Показания к применению

- купирование приступов мигрени с аурой или без нее

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата

- ишемическая болезнь сердца (стенокардия, стенокардия Принцметала, состояние после перенесенного инфаркта), а также наличие симптомов, указывающих на нее

- нарушение мозгового кровообращения (мозговой инсульт, транзиторная ишемия мозга)

- нарушения периферического кровообращения

- неконтролируемая гипертензия, артериальная гипертензия умеренной и тяжелой степени

- артериальная гипертензия II-III степени тяжести и неконтролируемая артериальная гипертензия

- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (Сумафикс возможно применять по истечении 14 дней после лечения ингибиторами моноаминоксидазы)

- одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метизергид)

- одновременный прием с другими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов

- тяжелая печеночная недостаточность

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- возраст старше 65 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лекарственное средство не следует принимать с:

- ингибиторами моноаминоксидазы, которые снижают клиренс суматриптана

- препаратами, содержащими эрготамин и его производными (например, дигидроэрготамин или метисергид). При одновременном приеме с эрготамином или иными триптанами/агонистами рецептора 5-НТ₁ отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин или иные триптаны/агонисты рецептора 5-НТ₁. Наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше чем через 6 ч после приема суматриптана, а триптаны/агонисты рецептора 5-НТ₁ — не раньше чем через 24 часа после приема суматриптана.

Имеются очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с СИОЗСН.

Специальные предупреждения

Сумафикс следует применять только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Сумафикс не показан для применения у пациентов с гемиплегической, базиллярной и офтальмоплегической мигренью.

Рекомендуемые дозы Сумафикса не должны быть превышены.