Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 2 декабря 2020 года № 034304
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия Имплантат вязкоэластичный ФЛЕКСОТРОН® (FLEXOTRON®) стерильный для внутрисуставной инъекции, 1мл в шприце. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН® Мини (FLEXOTRON® Mini), гиалуронат натрия 1,0%, 10 мг/мл, 1 мл. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН® Мини Плюс (FLEXOTRON® Mini Plus), гиалуронат натрия 1,6%, 16 мг/мл, 1 мл.
Комплект поставки и упаковка Каждый вариант исполнения ФЛЕКСОТРОН® поставляется конечному пользователю в составе из следующих компонентов: - имплантат (жидкая смесь компонентов, см. таблицу выше) в предварительно заполненном шприце в блистерной упаковке; - 3 имплантационных стикера; - инструкция по применению. Описание, технические и функциональные характеристики ФЛЕКСОТРОН® Мини / Мини Плюс - протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный гель, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере. Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения.
Технические спецификации:
Назначение Вязкоэластичное протезирование синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы. Показания к применению Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|