Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 года № 96 «О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения» (г. Нур-Султан) (с изменениями от 06.10.2024 г.)

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 года № 96
О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения
(г. Нур-Султан)

(с изменениями от 06.10.2024 г.)

В соответствии со статьями 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и статьями 4, 7, 8 и 10 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, распоряжением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 г. № 12 в условиях применения специальных экономических мер при отсутствии или возникновении угрозы отсутствия лекарственных средств на рынках государств - членов Евразийского экономического союза (далее соответственно - государства-члены, Союз) в целях охраны жизни и здоровья населения государств-членов, обеспечения бесперебойного обращения лекарственных средств в рамках Союза Совет Евразийской экономической комиссии решил:

В пункт 1 внесены изменения в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 06.09.24 г. № 60 (вступило в силу с 6 октября 2024 г. и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 г.) (см. стар. ред.)

1. Установить, что:

а) уполномоченные органы государств-членов в сфере обращения лекарственных средств (далее - уполномоченные органы) вправе устанавливать временный порядок обращения лекарственных средств (включая регистрацию лекарственных препаратов и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов), действующий до 31 декабря 2024 г., сохранив возможность осуществления регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78;

б) уполномоченные органы, осуществляющие выдачу в соответствии с правом Союза регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения и сертификатов соответствия производителя требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (далее - сертификаты), вправе продлевать действие этих документов, если сроки их действия истекают с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г., на 12 месяцев со дня, следующего за днем истечения таких сроков.