Папазол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 11 августа 2017 года № 009863)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 11 августа 2017 года № 009863

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Папазол

Торговое название

Папазол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: бендазол 30 мг, папаверина гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры.

Код АТХ C04AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь папаверин и дибазол быстро абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность папаверина составляет 29-57%, биодоступность дибазола - около 60%. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0 мкг/мл, дибазола 0,5-2,0 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет для папаверина 90%, для дибазола - около 70%.

Компоненты папазола легко проходят через гистогематические барьеры, в том числе через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В ткани печени и жировой ткани наблюдается кумуляция папаверина, дибазол - практически не кумулирует. Папаверин подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5%) выводятся в неизмененном виде. Данные относительно биотрансформации и элиминации дибазола у человека отсутствуют.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью. Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ (фосфодиэстераза), вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания к применению

- умерено выраженные спазмы гладких мышц внутренних органов при почечной и печеночной коликах, холецистите, спастическом колите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

Способ применения и дозы

Применяют внутрь натощак. Взрослым назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения не более 8-14 дней.

Побочные действия

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

- тошнота, рвота, запор

- повышенная потливость, приливы «жара»

- головокружение, головная боль, слабость