Ассубекс 2,5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 9 ноября 2020 года № 033687)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 9 ноября 2020 года № 033687

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Ассубекс

Международное непатентованное название

Ривароксабан

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Прямые ингибиторы фактора Ха. Ривароксабан.

Код АТХ B01AF01

Показания к применению

- при совместном применении препарата Ассубекс только с ацетилсалициловой кислотой (АСК) или с АСК плюс клопидогрел или тиклопидин показан для профилактики атеротромботических событий у взрослых пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС) с повышенными уровнями кардиальных биомаркеров

- совместное применение препарата Ассубекс с АСК показано для профилактики атеротромботических событий у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с клиническими проявлениями заболевания периферических артерий (ЗПА) при высоком риске ишемических событий.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

-         активное клинически значимое кровотечение.

-         нарушение или состояние, считающееся значимым фактором риска массивного кровотечения. Таковыми могут быть имеющаяся или недавно имевшая место язва желудка, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавняя травма головного или спинного мозга, недавнее хирургическое вмешательство на головном, спинном мозге или офтальмологическая операция, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные аномалии развития, сосудистые аневризмы или патология крупных сосудов спинного или головного мозга.

-         сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином (НФГ), низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатран, этексилат, апиксабан и др.),за исключением особых случаев замены антикоагулянтной терапии или при применении НФГ в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера

-         сопутствующая терапия ОКС антиагрегантами у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)

-         сопутствующая терапия ИБС/ЗПА АСК у пациентов с предшествующим геморрагическим или лакунарным инсультом или любым инсультом в течение месяца