Письмо Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2020 года № 01-21/323-Д «Касательно отзыва регистрационных удостоверений тест-полосок к глюкометрам»

Письмо Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2020 года № 01-21/323-Д

Депутатам

Мажилиса Парламента

Республики Казахстан

(по списку)

№ 1839/ДЗ-58 от 30.03.2020

На депутатский запрос

от 21 февраля 2020 года № ДЗ-58

Уважаемые депутаты!

Министерство здравоохранения Республики Казахстан, рассмотрев депутатский запрос по вопросу отзыва регистрационных удостоверений тест-полосок к глюкометрам, сообщает следующее.

В соответствии с подпунктом 4) пункта 4 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», государственной регистрации подлежат расходные материалы к медицинским изделиям, кроме специально предназначенных производителем медицинского изделия для использования с медицинскими изделиями, способные функционировать только с данными расходными материалами.

В этой связи, на основании подпункта 2) пункта 25 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735, приказом Комитета от 1 октября 2019 года № 230-НҚ отозваны регистрационные удостоверения на тест-полоски, которые специально предназначены производителем медицинского изделия для использования с медицинскими изделиями, способные функционировать только с данными расходными материалами.

При этом изъятие из обращения данной продукции не требуется. Соответственно обращение тест-полосок для определения уровня глюкозы в крови, регистрационные удостоверения которых отозваны, не запрещается.

Согласно Перечню лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, в том числе отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) бесплатными и (или) льготными лекарственными средствами и медицинскими изделиями на амбулаторном уровне, утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 августа 2017 года № 666, ежегодно выделяется: