Маски ларингеальные MEDEREN стерильные, однократного применения. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 3 июля 2020 года № 030145)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 3 июля 2020 года № 030145

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Название медицинского изделия

Маски ларингеальные MEDEREN стерильные, однократного применения, различных вариантов исполнения

Состав и описание медицинского изделия

Изделие является видом надъязычного устройства для дыхательных путей, которое представляет собой альтернативу эндотрахеальной интубации, стандартной масочной анестезии при общей анестезии. Оно вводится в гипофаринкс, чтобы сформировать защиту вокруг глотки для вентилирования со спонтанным или положительным давлением без необходимости интубирования гортани.

Перечень комплектующих к медицинскому изделию:

1.       Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размерами: 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5;

2.       Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая размерами: 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6;

3.       Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размерами: 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5;

4.       Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая размерами: 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5;

5.       Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размерами: 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5.

Область применения и назначение медицинского изделия

Изделие применяется при проведении анестезии и экстренной медицине для восстановления дыхательных путей, оно также может использоваться в ситуациях, когда для обеспечения эндотрахеальной интубации затруднено манипулирование головой или шеей или когда проведение интубации невозможно. Изделие предназначено для использования врачом-специалистом. Изделие предназначено для временного применения в течение не более 30 суток.

Показания к применению

1.       Пациентам с заболеваниями шейного отдела позвоночника;

2.       В хирургической стоматологии при переломах костей лица, лазерной хирургии лица;

3.       В оториноларингологии, особенно детской отологической хирургии;

4.       При несчастных случаях на догоспитальном этапе;

5.       Для ИВЛ при проведении массажа сердца.

Противопоказания к применению

1.       Пациентам с заболеваниями шейного отдела позвоночника;

2.       В хирургической стоматологии при переломах костей лица, лазерной хирургии лица;

3.       В оториноларингологии, особенно детской отологической хирургии;

4.       При несчастных случаях на догоспитальном этапе;

5.       Для ИВЛ при проведении массажа сердца.

Возможные побочные действия

1.       Аспирация;