Утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 7 августа 2020 года № 031102
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях
Торговое наименование Зарсио®
Международное непатентованное название Филграстим
Лекарственная форма, дозировка Раствор для инъекций и инфузий 30 млн. ЕД/0.5 мл, 48 млн. ЕД /0.5 мл
Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы. Колониестимулирующие факторы. Филграстим. Код АТХ L03A A02
Показания к применению - Сокращение продолжительности нейтропении и частоты возникновения фебрильной нейтропении у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественного новообразования (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластических синдромов), для сокращения продолжительности нейтропении у пациентов, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга, что считается фактором повышенного риска длительной тяжелой нейтропении. Эффективность и безопасность Зарсио сопоставимы при проведении цитотоксической химиотерапии у детей и взрослых - Мобилизация периферических стволовых клеток (ПСКК) - Пациентам (детям или взрослым) с тяжелой врожденной, циклической или идиопатической нейтропенией с абсолютным числом нейтрофилов (АЧН) ≤ 0,5 x 109/л и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе филграстим показан для увеличения количества нейтрофилов и снижения заболеваемости и продолжительности связанных с инфекциями явлений - при развернутой стадии ВИЧ-инфекции при персистирующей нейтропении (абсолютное число нейтрофилов 1 × 109/л и менее), когда другие меры по контролю нейтропении недостаточны для снижения риска бактериальных инфекций у пациентов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - повышенная чувствительность к активному веществу или любым другим вспомогательным веществам - беременность и период лактации - миелодиспластический синдром (МДС) и хронический миелолейкоз - наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол) Необходимые меры предосторожности при применении Зарсио не следует назначать для увеличения дозы цитотоксической химиотерапии вне установленных режимов дозирования. Меры предосторожности Зарсио не следует назначать пациентам с тяжелой врожденной нейтропенией, у которых развилась лейкемия или имеются симптомы развития лейкемии. Гиперчувствительность Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|