Гинопрогест 100 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 5 февраля 2021 года № 036500)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 5 февраля 2021 года № 036500

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Гинопрогест

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Показания к применению

Гинопрогест 100 мг предназначен для дополнительного приема с эстрогеном у женщин в постменопаузе с интактной маткой, в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

При использовании вместе с эстрогенами Гинопрогест не следует применять у пациентов с любым из следующих состояний:

• Известная гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

• Известный, прошлый или подозреваемый рак молочной железы

• Известные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак половых путей)

• Не диагностированное генитальное кровотечение

• Предыдущие или текущие нарушения тромбоэмболии (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия) или тромбофлебит

• Известные тромбофильные расстройства

• Острое заболевание печени или заболевания печени в анамнезе, состояния при которых показания функции печени не вернулись к норме

• Порфирия

• Кровоизлияние в мозг

• Кормления грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

Данное лекарственное средство содержит арахисовое масло. Его нельзя использовать, если у пациента аллергия на арахис или сою.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ферментные индукторы

Препараты, которые, как известно, индуцируют печеночный CYP450-3A4, такие как барбитураты, противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, бромкриптин, спиронолактон, гризеофульвин, некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины), а также растительные продукты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) может увеличить метаболизм и выведение прогестерона.

Ферментные ингибиторы

Кетоконазол и другие ингибиторы CYP450-3A4, такие как ритонавир и нелфинавир, могут повышать биодоступность прогестерона. Метаболизм прогестерона микросомами печени человека ингибировался кетоконазолом (IC50 <0,1 мкМ).

Иммунодепрессанты

Прогестерон может повысить плазменную концентрацию циклоспорина.

Антистероидные препараты

Аминоглутетимид заметно снижает плазменные концентрации медроксипрогестерона ацетата и мегестрола, возможно, благодаря эффекту, индуцирующему печеночные ферменты.

Антикоагулянты

Прогестерон может усиливать или уменьшать антикоагулянтный эффект кумаринов.

Прогестерон противодействует антикоагулянтному эффекту фениндиона.

Диабетические препараты