Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 23 сентября 2015 года № 808)

№

п/п

Торговое наименование

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска применения

1

Бинт эластичный трубчатый медицинский №№ 1, 2, 3, 4, 5, 6 (балк продукция)

Производитель - ЛПП Фарм ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - АСТ Эласт ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№000168

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

2

Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста и набор инструментов для его установки ГТСт-01- «ЯР-ТЭЗ»

Яр-ТЭЗ ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№000308

5

Перерегистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

3

Инсулиновая помпа Medtronic MiniMed Paradigm, модель MMT-515, ММТ-715 с принадлежностями

Medtronic MiniMed (USA), СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№114888

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

1. № РК-ИМН-5№000308

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации №№ 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

нет данных

ООО «ЯР-ТЭЗ»

Россия

2

Гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации №№ 7, 8, 9, 10, 11, 25, 12, 5, 13, 75, 15

нет данных

ООО «ЯР-ТЭЗ»

Россия

3

Гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой дистальной фиксации №№ 9, 11, 13, 15, 17, 19

нет данных

ООО «ЯР-ТЭЗ»

Россия

4

Головка гемиопротеза №№ 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56

нет данных

ООО «ЯР-ТЭЗ»

Россия

5