Капреомицина сульфат. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 29 декабря 2014 года № 898)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 29 декабря 2014 года № 898

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Капреомицина сульфат

Торговое название

Капреомицина сульфат

Международное непатентованное название

Капреомицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1.0 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - капреомицина сульфат (в пересчете на капреомицин) 1.0 г

Описание

Белый или почти белый аморфный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Антибактериальные препараты. Капреомицин.

Код АТX J04АВ30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении в дозе 1 г максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1-2 ч. После внутривенной одночасовой инфузии в дозе 1 г максимальная концентрация препарата составляет 30мг/л. Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. Экскретируется почками (в течение 12 ч - 50-60% дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном активном виде, в небольших количествах - с желчью. Период полувыведения препарата составляет 3-6 ч. Не кумулирует при ежедневном введении в дозе 1 г в течение 30 дней. При нарушении функции почек период полувыведения препарата увеличивается и проявляется тенденция к кумуляции.

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство. Антибиотик полипептид, выделенный из Streptomyces capreolus. Ингибирует синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. Избирательно активен в отношении микобактерии туберкулеза, локализующихся вне - и внутри клетки. Наблюдается перекрестная резистентность между капреомицином и виомицином, канамицином, неомицином.

Показания к применению

- туберкулез легких (в составе комбинированной терапии), в том числе при неэффективности или непереносимости противотуберкулезных препаратов I ряда

Способ применения и дозы

Перед началом терапии следует провести анализ для подтверждения наличия чувствительного к капреомицину штамма Mycobacterium tuberculosis.

Капреомицин всегда назначают в сочетании хотя бы с еще одним противотуберкулезным препаратом, к которому чувствителен тот штамм Mycobacterium tuberculosis, который имеется у данного больного.

Рекомендуемые суточные дозы для взрослых

Обычная доза составляет 1 г в сутки (не более 20 мг/кг/сут.). Рекомендуется назначать Капреомицина сульфат при весе 33-49 кг - 500-750 мг в сутки; при весе 50-70 кг - 1000 мг в сутки.

Рекомендуемая суточная доза для детей 15-30 мг/кг, вводится в один прием.

Лечение туберкулеза следует продолжать в среднем в течение 2-3 мес. Продолжительность курса лечения и дальнейшую тактику определяет лечащий врач.

Больным со сниженной функцией почек следует уменьшить дозу исходя из клиренса креатинина и достижения среднего равновесного уровня капреомицина 10 мг/л.