Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 января 2019 года № 019195
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Фиксдуал
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/10 мг
Состав Одна таблетка содержит активные вещества: натрия монтелукаст 10.40 мг (эквивалетно монтелукасту 10.00 мг), левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), полоксамер 188 (микронизированный), L-Гидроксипропилцеллюлоза LH 11, лактоза гранулированная, натрия кроскармеллоза, железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза LFP, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кремния диоксид коллоидный состав оболочки: опадрай АМВ розовый 80W34464 (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк, соевый лицетин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), ксантановая камедь)
Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминных препаратов комбинация. Код АТХ R06АК
Фармакологические свойства Фармакокинетика После перорального приема препарата Фиксдуал левоцетиризин и монтелукаст достигают пиковой плазменной концентрации в течение 3 часов. Скорость абсорбции и количество компонентов эквивалентны таковым при приеме левоцетиризина и монтелукаста по отдельности. Левоцетиризин: Фармакокинетические параметры левоцетиризина линейны с дозо- и времезависимой низкой межиндивидуальной вариабельностью. Фармакокинетический профиль является аналогичным при приеме энантиомера цетиризина, либо при приеме цетиризина. Во время процесса абсорбции и элиминации хиральных инверсий не происходило. Абсорбция Левоцетиризин быстро и обширно абсорбируется после перорального приема. У взрослых пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 0.9 часов после приема. Равновесное состояние достигается спустя 2 дня. Пиковые концентрации составляют как правило 270 нг/мл и 308 нг/мл после однократного приема с последующим приемом 5 мг однократно в сутки, соответственно. Степень абсорбции является дозозависимой и не изменяется под влиянием пищи, однако значения пиковых концентраций снижаются и достигаются в более длительный срок. Распределение Данные по распределению в тканях человека и прохождении левоцетиризина через гематоэнцефалический барьер отсутствуют. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы. Степень распределения левоцетиризина является ограниченной, а объем распределения составляет 0.4 л/кг. Биотрансформация Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|