Набор реагентов для определения мочевой кислоты. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 апреля 2018 года № 014687)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 28 апреля 2018 года № 014687

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Набор реагентов для определения мочевой кислоты.

Состав и описание изделия

Мочевая кислота - конечный продукт пуринового метаболизма. Каждый день почти половина всей мочевой кислоты выводится путем выделения с мочей и через микробную деградацию в кишечном трактате и вновь образуется. Повышенный уровень мочевой кислоты обычно связывают с задержкой в организме азота мочевины, креатина, и других не белковых компонентов. Определение концентрации мочевой кислоты в основном используется для диагностики подагры, снижения почечной функции, миелопролиферативных нарушений, и в других случаях, в которых причина гиперурикемии не известна.

Мочевая кислота наиболее часто определяется методом с фосфоровольфрамовой кислотой и железовосстанавливающим методом. Из-за влияния других компонентов, содержащихся в сыворотке, вместо методов, указанных выше, широко используют ферментативный с уриказой. Этот метод наиболее специфичный, поскольку этот фермент действует только на мочевую кислоту.

Принцип метода

Ферментативная последовательность реакций, используемых в определении мочевой кислоты, следующая:

Уриказа

Мочевая кислота + O₂ + 2H₂O ---------------------Ø Аллантоин + CO₂ + H₂O₂

Пероксидаза

2H₂O₂ + 4-ААП + ДХГБС ------------------Ø Хромоген + 4H₂O

Мочевая кислота окисляется уриказой до аллантоина и перекиси водорода. В присутствии пероксидазы перекись водорода инициирует присоединение 4-ААП (4-аминоантипирин)к ДХГБС (3,5-дихлор-2-гидроксибензолсульфоновая кислота) с образованием хромогена, абсорбция которого измеряется при 520 нм. Эта абсорбция прямо пропорциональна количеству перекиси водорода, образующейся из мочевой кислоты.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

HighTechnologyInc., (США).

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Способ применения

Реагент для определения мочевой кислоты подходит для использования, как на автоматических биохимических анализаторах, так и при использовании ручного метода исследования на спектрофотометре.

Автоматический метод определения

Адаптации под конкретный автоматический анализатор высылаются по требованию.

Ручной метод определения

1.       Пометить соответствующие пробирки: «Бланк», «Стандарт», «Контроль», «Пациент».

2.       Внести по 1,0 мл рабочего реагента во все пробирки.

3.       Инкубировать в течение 3 минут при 37⁰С.

4.       Внести в соответствующие пробирки по 25 мкл калибраторов и исследуемых образцов сыворотки крови. Перемешать.

5.       Инкубировать в течение 10 минут при 37⁰С.