Монтадиол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 12 июля 2017 года № 009349)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 12 июля 2017 года № 009349

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Монтадиол

Торговое название

Монтадиол

Международное непатентованное название

Эстрадиол

Лекарственная форма

Крем, 0,01% 25 г

Состав

100 г препарата содержат

активные вещества: эстрадиол гемигидрат 0,01033 г,

эквивалентно эстрадиолу 0,01 г,

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные, хостасерин Т-3, спирт цетиловый, полисорбат 80, пропиленгликоль, масло миндальное рафинированное, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Крем белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены. Эстрадиол

Код АТХ G03CA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эстрадиол всасывается из эпителия влагалища и попадает в кровоток. После однократного введения 2 г крема, что эквивалентно 200 мкг эстрадиола максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови 86,2 пг/мл. период полувыведения эстрадиола составляет 5,05 часов. Эстрадиол быстро метаболизируется в печени и желудочно-кишечном тракте в эстрон, а затем до эстриола. Преобразование эстрадиола в эстриол является необратимым. Более 95% эстриола выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидов.

Фармакодинамика

Активный ингредиент, синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу. Он компенсирует сниженные уровни эстрогенов у женщин в период менопаузы, облегчая, таким образом, симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы, возникающую в период менопаузы или после овариоэктомии. Эффективность Монтадиола для коррекции снижения плотности костной ткани в постменопаузальном периоде такая же, как и при применении пероральных эстрогенных препаратов.

Биологическое действие 17β-эстрадиол осуществляется с помощью ряда специфических рецепторов эстрогена. Комплекс стероид-рецептор связывается с клетками ДНК и индуцирует синтез специфических белков.

Эстрогены увеличивают количество поверхностных и промежуточных клеток и уменьшают количество базальных клеток в вагинальном мазке.

Эстрогены поддерживают нормальный диапазон рН влагалища (4.5), который повышает нормальную микрофлору.