Утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 29 июня 2021 года № 040310
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
Торговое название Оксалиплатин-Келун-Казфарм
Международное непатентованное название Оксалиплатин
Лекарственная форма, дозировка Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/10 мл
Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Платина-содержащие препараты. Код АТХ L01ХА03
Показания к применению - адъювантное лечение колоректального рака III стадии (С по Дьюку) после полной резекции первичной опухоли в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой - лечение метастатического колоректального рака в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - повышенная чувствительность к оксалиплатину в анамнезе - миелосупрессия до начала первого курса лечения (нейтрофилы < 2´109/л и/или числом тромбоцитов < 100´109/л - периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до первого курса лечения - тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) - период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении - НЕ ПРИМЕНЯТЬ инъекционное оборудование, содержащее алюминий. - НЕ ПРИМЕНЯТЬ неразбавленным. - НЕ РАЗБАВЛЯТЬ растворами, содержащими хлориды. - НЕ СМЕШИВАТЬ с другими лекарственными препаратами в одной и той же инфузионной ёмкости и НЕ ПРИМЕНЯТЬ одновременно через одну и ту же систему вливания. - НЕ СМЕШИВАТЬ с щелочными лекарственными препаратами или растворами, в особенности с 5-фторурацилом, препаратами фолиновой кислоты, содержащими трометамол в качестве вспомогательного вещества, солями трометамола других лекарственных препаратов. Щелочные лекарственные препараты и растворы негативно повлияют на стабильность оксалиплатина. Удаление отходов В отношении всех предметов, которые использовались для растворения, разбавления и введения оксалиплатина, следует соблюдать стандартные больничные приемы по уничтожению цитотоксических веществ, в соответствии с требованиями действующего законодательства в отношении удаления токсических отходов.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами У больных, получивших однократную 85 мг/м2 дозу оксалиплатина непосредственно перед введением 5-фторурацила, не наблюдали изменений в уровне экспозиции 5-фторурацила. Не наблюдалось существенного изменения связывания оксалиплатина с белками in vitro при применении со следующими соединениями: эритромицин, салицилаты, гранисетрон, паклитаксел, вальпроат натрия. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|