Абакавир и ламивудин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 27 ноября 2019 года № 024975)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 27 ноября 2019 года № 024975

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Абакавир и ламивудин

Торговое название

Абакавир и ламивудин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг/300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: абакавира сульфат 702.78 мг (эквивалентно абакавиру 600.00 мг), ламивудин 300 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Ceolus KG-802), натрия крахмала гликолят (тип А), вода очищенная, магния стеарат,

состав оболочки: оболочка Опадрай YS-1-13065-А Оранжевый: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/гипромеллоза 6 сP, гидроксипро-пилметилцеллюлоза 2910/гипромеллоза 3 сP, титана диоксид (Е 171), макрогол/ПЭГ 400, FD&C Желтый #6/Сансет желтый FCF Алюминиевый лак (5 % - 18 %) (Е 110), полисорбат 80, FD&C Желтый #6/Сансет желтый FCF Алюминиевый лак (38 % - 42 %) (Е 110).

Описание

Таблетки модифицированной капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и «27» - на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации. Ламивудин и абакавир.

Код АТХ J05AR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь абакавир и ламивудин быстро и хорошо абсорбируется. У взрослых абсолютная биодоступность абакавира и ламивудина составляет 83% и 80-85 % соответственно. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 1,5 ч и 1,0 ч соответственно. После однократного перорального применения 600 мг абакавира значение C_max равно 4.26 мкг/мл (28 %), а значение AUC - 11.95 мкг·ч/мл (21 %). После многократного перорального применения 300 мг ламивудина в течение 7 дней, значение C_max равно 2.04 мкг/мл (26 %), а значение AUC_ - 8.87 мкг·ч/мл (21 %). Прием пищи не оказывает существенного влияния на действие препарата, поэтому Абакавир и ламивудин можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Распределение