№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№001369 02.03.2011 | Сумамед Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 500 мг | Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | Изменение № 1 к АНД 42-1917-11 | Не требуется |
2 | РК-ЛС-5№010477 11.01.2013 | ПегИнтрон® Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 50 мкг/0,5 мл | Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№010478 11.01.2013 | ПегИнтрон® Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 80 мкг/0,5 мл | Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010479 11.01.2013 | ПегИнтрон® Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 100 мкг/0,5 мл | Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010480 11.01.2013 |