«SARS-CoV-2 вирусы тудыратын коронавирустық инфекцияның алдын алу үшін векторлық вакцина Гам-КОВИД-Вак-М дәрілік затының уақытша мемлекеттік тіркеу туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының 2022 жылғы 19 ақпандағы № 71-НҚ бұйрығы

SARS-CoV-2 вирусы тудыратын коронавирустық инфекцияның алдын алу үшін векторлық вакцина Гам-КОВИД-Вак-М дәрілік затының уақытша мемлекеттік тіркеу туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының 2022 жылғы 19 ақпандағы № 71-НҚ бұйрығы

Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2020 жылғы 15 желтоқсандағы № 850 қаулысымен бекітілген COVID-19 коронавирусына қарсы вакциналарды уақытша мемлекеттік тіркеу қағидаларының 17-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрықтың қосымшасына сәйкес «SARS-CoV-2 вирусы тудыратын коронавирустық инфекцияның алдын алу үшін векторлық вакцина Гам-КОВИД-Вак-М, бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді, компоненті І-0,5 мл/доза + компоненті II-0,5 мл/доза, Ресей Федерациясында өндірілген, ҚР-БП - № 24 - 8 (сегіз) ай мерзіміне дәрілік заттың уақытша тіркеу куәлігі берілсін.

2. Осы бұйрықтың орындалуын Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің медициналық және фармацевтикалық бақылау Комитеттің төраға орынбасары С.А. Ержановаға жүктелсін.

3. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: Қазақстан Республикасының аумағында коронавирус инфекциясының пайда болуы мен таралуын болдырмау жөніндегі ведомствоаралық комиссия отырысының 2022 жылғы 10 ақпандағы хаттамасы және Комитеттің Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы ШЖҚ РМК-ның 2022 жылғы 17 ақпандағы № 15-05-150/291 «Вакцинаның өндіруші елде тіркелгені/тіркелмегені және өндірістік алаңның GMP талаптарына сәйкестігі/сәйкес еместігі туралы қорытындысы».

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитеті Төрағасының

2022 жылғы 19 ақпандағы

№ 71-НҚ бұйрығына

қосымша

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі

ҚР-БП - № 24 уақытша тіркеу куәлігі