Транексамовая кислота. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 12 июля 2020 года № 030377)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 12 июля 2020 года № 030377

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Транексамовая кислота

Международное непатентованное название

Транексамовая кислота

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, 5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.

Код АТХ В02AА02

Показания к применению

Транексамовая кислота показана для профилактики и лечения кровотечений вследствие общего или местного фибринолиза у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного, так и местного:

-         меноррагии, метроррагии

-         желудочно-кишечное кровотечение

-         кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях;

-         кровотечения при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, экстракция зуба);

-         кровотечения при торакальных, абдоминальных и иных обширных оперативных вмешательствах (в т.ч. кардиохирургические операции);

-         акушерско-гинекологические кровотечения (в т.ч. кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах);

-         кровотечения, вызванные применением фибринолитической терапии

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

-         острый венозный или артериальный тромбоз

-         фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при острой тяжелой кровотечения

-         тяжелая почечная недостаточность

-         судороги в анамнезе

-         интратекальные и интравентрикулярные инъекции, интрацеребральное применение (риск развития отека мозга и судорог).

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат следует применять строго по показаниям и в соответствии с указанным способом введения:

-         Внутривенные инъекции транексамовой кислоты необходимо делать очень медленно (максимум 1 мл/мин).

-         Не допускается внутримышечное введение.

Судороги