Папазол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 9 ноября 2016 года № 004855)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 9 ноября 2016 года № 004855

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Папазол

Торговое название

Папазол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: дибазол 0,030 г, папаверина гидрохлорид 0,030 г

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры.

Код АТХ C04AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь папаверин и дибазол быстро абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность папаверина составляет 29-57 %, биодоступность дибазола около 60 %. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0 мкг/мл, дибазола 0,5-2,0 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет для папаверина 90 %, для дибазола около 70 %.

Компоненты папазола легко проходят через гистогематические барьеры, в том числе через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В ткани печени и жировой ткани наблюдается кумуляция папаверина, дибазол - практически не кумулирует. Папаверин подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (Т1/2) папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5 %) выводятся в неизмененном виде. Данные относительно биотрансформации и элиминации дибазола у человека отсутствуют.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью. Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca²⁺, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания к применению

- спазмы периферических артерий и сосудов головного мозга

- умеренно выраженные спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки. Курс лечения индивидуальный, но не более 8 - 14 дней.