Лекарственные средства, рекомендованные к государственной перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 30 октября 2015 года № 1093)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Глутаргин

(Аргинин)

Перерегистрация

A05BA01 Аргинин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40% По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», УКРАИНА

АНД 42-8006-15

Имеется

РК-ЛС-5№016599

РЦ

5

2 года

2

Мирапекс® ПВ

(Прамипексол)

Перерегистрация

N04BC05 Прамипексол

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 0.75 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные упаковки в пачке из картона.

Производитель - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-8263-15

Имеется