Отризол-DF® 0,05%. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития РК то 27 ноября 2015 года № 1332)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности Министерства

здравоохранения и социального развития РК

то 27 ноября 2015 года № 1332

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Отризол-DF®

Торговое название

Отризол-DF^®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05%, 0,1% 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин

Код АТХ R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α₂-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α₁-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

- вазомоторный ринит

- острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз)

- синусит

- средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки)

- подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах

Способ применения и дозы

Интраназально.

0,05% капли назальные для детей от 2 до 6 лет: по 1 капле в каждый носовой ход 1 - 2 раза в день.

0,1% капли назальные для взрослых и детей старше 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 - 2 раза в день.

Не следует применять более 3 раз в день.

Курс лечения не более 5 - 7 дней.

Побочные действия

часто:

- при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит

нечасто:

- сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления

- тошнота, рвота

- аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд)

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

- нарушение зрения

очень редко:

- возбуждение