Девилон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 7 августа 2020 года № 031081)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 7 августа 2020 года № 031081

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

 

Торговое наименование

Девилон

 

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХJ01MA12

 

Показания к применению

Девилон показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

- острый бактериальный синусит

- обострение хронического бактериального бронхита

- внебольничная пневмония

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей

- осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

- хронический бактериальный простатит

- инфекции кожи и мягких тканей

- легочная форма сибирской язвы

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам, или же к

 какому-либо из компонентов препарата

- эпилепсия

- поражения сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующем

 применении фторхинолонов

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Теофиллин, фенбуфен или другие НПВП

Одновременное применение хинолонов с теофиллином, НПВП и другими препаратами, снижающими судорожный порог может приводить к выраженному снижению церебрального судорожного порога, несмотря на отсутствие фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с теофиллином. В присутствии фенбуфена концентрация левофлоксацина возрастает почти на 13%.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин оказывают значительное воздействие на выведение левофлоксацина. Циметидин и пробенецид снижают почечный клиренс левофлоксацина (на 24% и 34% соответственно), так как оба препарата могут блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина в почках. При одновременном применении лекарственных средств типа пробенецида и циметидина, влияющих на канальцевую секрецию почек, лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью, особенно у пациентов с нарушением почечной функции.

Циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина возрастает на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К

Левофлоксацин в комбинации с антагонистом витамина К (например, с варфарином) может приводить к увеличению показателей коагуляционных тестов (протромбинового времени (ПВ) с учетом международного нормализованного отношения (МНО)) и/или усилению кровотечения. Следовательно, пациентам, получающим антагонисты витамина К, необходим мониторинг коагуляционных тестов.

Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT