Материал гелевый на основе поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты Restylane LYFT. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 5 апреля 2018 года № 014357)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 5 апреля 2018 года № 014357

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Материал гелевый на основе поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты Restylane LYFT

Состав и описание изделия

Состав: кислота гиалуроновая поперечно-сшитая 20 мг/мл, фосфатно- буферного раствора достаточное количество.

Restylane Lyft - стерильный, прозрачный, биодеградируемый, гель поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Гель поставляется в стеклянном шприце. Продукт предназначен только для однократного применения. Прилагаются одноразовые иглы 29G TW (тонкостенные). Для обеспечения отслеживаемости препарата следует прикреплять к медицинской карте пациентов регистрационную метку, являющуюся частью этикетки шприца.

Комплектность

1. Кислота гиалуроновая поперечно-сшитая 20 мг/мл в шприце 1 мл

2. Иглы инъекционные 29G x 1/2ʺ TW (0,33 х 12 мм) - 2 шт

Область применения

Дерматология, косметология.

Показание к применению

Продукт предназначен для увеличения объема тканей лица, рекомендуется применять для исправления контуров лица, коррекции морщин и увеличения объема губ.

Способ применения

Стерильно. Только для однократного применения.

Иглы

Поставляются одноразовые стерильные иглы 29G TW (тонкостенные). В случае необходимости смены игл следует применять иглы калибра 27G.

Вместо них можно применить стерильную тупоконечную канюлю 23-25G. Размер и длина канюли влияют на усилие, необходимое для инъекции геля. В случае применения более тонкой канюли сопротивление при инъекции может быть слишком большим, что повышает риск утечки или отделения канюли от шприца. Те же соображения касаются игл.

Сборка шприца с иглой

Плотно удерживайте цилиндр шприца и адаптер Luer-lock большим и указательным пальцами. Другой рукой захватите оболочку иглы (или соединительный элемент канюли). Для облегчения правильного крепления выполните нажим с поворотом, применяя некоторое усилие. Следует строго соблюдать правила асептики. Неправильная сборка может привести к отделению иглы от шприца во время инъекции.

Процедура введения препарата

- Пациента следует информировать о показаниях, ожидаемых результатах, мерах предосторожности и возможных нежелательных явлениях. Следует оценить, нуждается ли пациент в обезболивании. При обработке морщин или коррекции контуров лица для комфорта пациента рекомендуется местная анестезия. При коррекции формы губ можно применять проводниковую анестезию;

- Тщательно обработать место инъекции соответствующим антисептическим раствором;

- Во избежание поломки иглы или канюли не пытаться согнуть или иным образом изменить их до или во время введения препарата;