Адеприл® Диур 4 мг/1.25 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 21 августа 2017 года № 010043)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 21 августа 2017 года № 010043

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Адеприл® Диур

Торговое название

Адеприл® Диур

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг/0.625 мг, 4 мг/1.25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: 2 мг периндоприла тертбутиламина 0.625 мг и индапамида (для дозировки 2 мг/0.625 мг) или 4 мг периндоприла тертбутиламина и 1.25 мг индапамида (для дозировки 4 мг/1. 25 мг).

вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс, лактозы моногидрат, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная SMCC50, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки, белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «PI» и риской (между P и I) на одной стороне (для дозировки 2 мг/0.625 мг).

Таблетки, белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, гравировкой «PI» на одной стороне (для дозировки 4 мг/1.25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Периндоприл в комбинации с диуретиками. Код АТХ С09ВА04

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели фиксированной комбинации периндоприла и индапамида не отличаются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл после приёма внутрь всасывается быстро из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1 ч.

Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла достигают кровотока в форме активного метаболита - периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует пять неактивных метаболитов. Максимальные концентрации периндоприлата в плазме достигаются в течение 3-4 часов.

Прием пищи снижает превращение в периндоприлат, а следовательно, и биодоступность. Содержание периндоприла в плазме линейно зависимо от дозы.

Объем распределения составляет примерно 0,2 л/кг для несвязанного периндоприлата. Связывание периндоприлата с протеинами плазмы составляет 20%, в основном, с ангиотензин-конвертирующим ферментом (АКФ). Периндоприлат выводится с мочой, конечный период полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 часов, что приводит к стабильному состоянию в течение 4 дней.

Выведение периндоприлата снижено у пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

При почечной недостаточности, в зависимости от степени ухудшения, желательно провести корректировку дозы.

Клиренс диализа периндоприлата равен 70 мл/мин.