Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 12 октября 2018 года № 017449
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Гемостатическая стерильная матрица SURGIFLO™ в различных модификациях: модификация 1 «Набор матрицы гемостатической стерильной SURGIFLO™ с тромбином», модификация 2 «Гемостатическая стерильная матрица SURGIFLO™».
Состав и описание изделия Модификация 1 «Набор матрицы гемостатической стерильной SURGIFLOТМ с тромбином»: IКомпоненты набора для приготовления гемостатической матрицы: 1. Шприц с гемостатической матрицей 2. Шприц без наполнителя 3. Чашка для переноса жидкости 4. Наконечник-аппликатор гибкий 5. Наконечник-аппликатор II Компоненты набора для приготовления раствора тромбина: 1. Флакон с лиофилизированным человеческим тромбином 2. Шприц с водой для инъекций 3. Адаптер для флакона Набор матрицы гемостатической SURGIFLO™ с тромбином предназначен для использования в качестве гемостатического средства путем нанесения на кровоточащую поверхность. В набор входят: 1. Стерильный лоток со всеми стерильными компонентами, необходимыми для приготовления текучей желатиновой матрицы. 2. Стерильный лоток со всеми поверхностно стерилизованными компонентами набора для приготовления раствора тромбина. 1. Текучая желатиновая матрица поставляется в лотке со всеми стерильными компонентами: · Стерильный заполненный шприц с синим поршнем, содержащий матрицу на основе свиного желатина кремового цвета · Пустой стерильный шприц · Стерильная чашка для переноса жидкости · Стерильный синий гибкий наконечник аппликатора, сгибаемый во всех направлениях · Стерильный белый наконечник аппликатора, который можно обрезать до нужной длины 2. Поверхностно стерилизованные компоненты для приготовления раствора тромбина: · Флакон с тромбином, содержащий 2000 международных единиц (МЕ) стерильного лиофилизированного человеческого тромбина · Шприц без иглы, содержащий 2 мл стерильной воды для инъекций (стерильной ВДИ) · Стерильный адаптер для флакона Тромбин разводится с использованием адаптера для флакона и шприца без иглы со стерильной ВДИ. Раствор тромбина необходимо добавить в текучую желатиновую матрицу перед ее применением. После смешивания желатиновой матрицы с раствором тромбина к шприцу должен быть присоединен соответствующий наконечник аппликатора для нанесения средства на место кровотечения.
Модификация 2 «Гемостатическая стерильная матрица SURGIFLOТМ»: 1. Шприц с гемостатической матрицей 2. Шприц без наполнителя 3. Чашка для переноса жидкости Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|