Диализаторы капиллярные стерильные Polyflux. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 сентября 2020 года № 032232)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 сентября 2020 года № 032232

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Название изделия медицинского назначения:

Диализаторы капиллярные стерильные Polyflux, типоразмеры: 140H, 170H, 210H, 14L, 17L, 21L.

Наименование организации-производителя:

Gambro Dialysatoren GmbH (Германия)

Область применения:

Нефрология.

Общие сведения:

Состав и описание изделия

Диализатор синтетический капиллярный высокопоточный Polyflux одноразового использования. Для обеспечения безопасности и эффективности лечения перед использованием устройства ознакомьтесь с информацией настоящего руководства.

Капиллярный диализатор/фильтр поставляется со стерильными и апирогенными каналами прохождения жидкости и готов к использованию после заполнения.

Данный капиллярный диализатор/фильтр предназначен только для одноразового применения. Качество продукта гарантируется только при его подготовке и использовании в соответствии с описанными процедурами.

Капиллярный диализатор/фильтр предназначен для использования в процедурах гемодиализа, и гемофильтрации при лечении хронической или острой почечной недостаточности.

Способ применения:

Подготовка установки

ВНИМАНИЕ! Не используйте устройство, если его упаковка повреждена или при отсутствии колпачков, портов или заглушек для крови.

ВНИМАНИЕ! Для обеспечения безопасности и эффективности лечения необходимо тщательное выполнение порядка и содержания процедуры, включая все рабочие ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ПРЕДОСТЕ-

РЕЖЕНИЯ, описанные производителем.

ВНИМАНИЕ! Во избежание заражения в ходе подготовки к диализу и лечения необходимо использовать асептическую технику.

Расположите диализатор вертикально, зафиксируйте кровопроводящие магистрали в аппарате и на диализаторе в соответствии с соответствующими инструкциями производителя и процедурами, применяемыми в медицинском учреждении.

Разместите зажимы на кровопроводящих магистралях и магистрали для вливания, подготовьте и подключите заполняющий раствор к артериальной кровопроводящей магистрали.

Подключите магистраль гепарина к контейнеру гепарина, если он имеется, с помощью насоса для гепарина.

Только для гемодиафильтрации. Подготовьте и подключите раствор для вливания к магистрали для вливания.

ВНИМАНИЕ! Для удаления воздуха необходимо заполнить капиллярный диализатор изотоническим 0,9-% раствором хлорида натрия в соответствии с рекомендациями.

В случае вливания раствора с содержанием бикарбоната перед началом экстракорпоральной циркуляции важно обратить внимание на скорость вливания, особенно в случаях проведения процедуры пациентам с метаболическим ацидозом.

Запуск для гемодиализа и гемодиафильтрации

1. Переверните диализатор артериальным концом вниз.

Заполнение должно выполняться снизу вверх.