Бетадин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 16 февраля 2016 года № 000664)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 16 февраля 2016 года № 000664

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Бетадин®

Торговое название

Бетадин^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 200мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество - повидон - йод 200.0 мг (эквивалентно активному йоду 17-24 мг),

вспомогательное вещество - макрогол 1000.

Описание

Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептические и противомикробные препараты. Повидон-йод

Код АТХ G01AX 11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. Судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Выделяется преимущественно через почки.

Фармакодинамика

Действующее вещество мази Бетадин - повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после применения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I₂) обладает сильным бактерицидным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.

Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. Резистентность к препарату неизвестна.

Спектр действия Бетадина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный эффект), вирусы (вируцидный эффект), грибы (фунгицидный эффект), некоторые простейшие (протозооцидный эффект) и споры (спороцидный эффект).

Показания к применению

Острые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты):

 - смешанные инфекции

 - неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Gardenerella vag.)

 - грибковые инфекции (Candida albicans), включая кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами

 - трихомониаз (Trichomonas vaginalis) (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).

Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.

Способ применения и дозы

Для интравагинального введения.