Глюкофаж® 500 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 января 2020 года № 026451)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 28 января 2020 года № 026451

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Глюкофаж^®

Торговое наименование

Глюкофаж^®

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Бигуаниды. Метформин.

Код ATХ A10ВА02

Показания к применению

Глюкофаж^Ò показан для лечения сахарного диабета 2-го типа, в особенности, у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии.

−         у взрослых Глюкофаж^Ò может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;

−         у детей с 10 лет Глюкофаж^Ò может применяться в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу

-         любой вид острого метаболического ацидоза (лактоацидоз, диабетический кетоацидоз)

-         диабетическая прекома

-         тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин)

-         детский возраст до 10 лет

-         острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок

-         острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок

-         печеночная недостаточность

-         острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания, недостаточного питания или нарушения функции печени.

Йодсодержащие контрастные средства:

Применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования с применением йодсодержащих контрастных средств и возобновлять не ранее, чем через 48 часов после исследования и только после того, как функция почек была повторно проанализирована и не было выявлено последующих ухудшений.