Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 26 марта 2018 года № 014138
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Электрокардиостимулятор, имплантируемый модификации: Enticos 4 SR, Enticos 4 DR, Enitra 6 SR, Enitra 6 SR-T, Enitra 6 DR, Enitra 6 DR-T, Enitra 8 SR-T, Enitra 8 DR-T, Enitra 8 HF-T, Enitra 8 HF-T QP c принадлежностями Состав и описание изделия Имплантат Корпус имплантата выполнен из биологически совместимого титана и заварен снаружи, то есть герметичен. Эллипсоидальная форма облегчает врастание имплантата в области грудной мышцы. При униполярной конфигурации электродов корпус служит в качестве противоположного полюса Разъемы электродов Компания BIOTRONIK предлагает стимуляторы с коннекторными частями для различных стандартных разъемов электрода. • IS-1; • IS-1/IS4 Электроды Электроды производства BIOTRONIK покрыты оболочкой из биологически совместимого силикона. Они легко передвигаются, сохраняют стабильность в течение длительного времени и подходят для активной или пассивной фиксации. Имплантация таких электродов осуществляется с помощью интродьюсера. Некоторые электроды для улучшения антифрикционных свойств имеют полиуретановое покрытие. Стероидные электроды уменьшают воспалительные процессы. Фрактальные модели электродов снижают порог стимуляции, повышают импеданс стимуляции и уменьшают риск гипердетекции. Компания BIOTRONIK предлагает адаптеры для подключения уже имплантированных электродов к новым имплантатам. Телеметрия После инициализации телеметрическая коммуникация между имплантатом и программатором может осуществляться как посредством прикладывания головки программатора (англ. PGH, programming head), так и с помощью беспроводной телеметрии (радиочастотной телеметрии). Программатор При помощи программатора как во время имплантации, так и при личном осмотре измеряются пороги стимуляции и проводятся другие тесты. Кроме того, программатор служит для настройки режима и сочетаний параметров, а также для запроса данных из памяти имплантата и их сохранения. На цветном дисплее одновременно отображаются ЭКГ дальнего поля, внутрисердечная электрограмма, маркерный канал и функции. BIOTRONIK Home Monitoring® BIOTRONIK предоставляет не только средства для эффективной стимуляционной терапии, но и полный набор инструментов для ее настройки. •При использовании функции Домашнего Мониторинга диагностическая и терапевтическая информация, а также технические характеристики имплантата автоматически отправляются на стационарный или мобильный трансмиттер по беспроводной связи (с помощью антенны в коннекторной части имплантата). Трансмиттер отправляет эту информацию в зашифрованном виде в Сервисный Центр компании BIOTRONIK через сеть сотовой связи. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|