Диклофенак-Акос. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 18 июня 2021 года № 040010)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 18 июня 2021 года № 040010

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Диклофенак-Акос

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Диклофенак.

Код АТХ М01АВ05

Показания к применению

Для внутримышечного введения взрослым

- обострение воспалительных или дегенеративных форм ревматизма: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, болевой синдром при заболеваниях позвоночника, внесуставной ревматизм

- обострение приступа подагры

- почечная и печеночная колики

- тяжелые приступы мигрени

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к действующему веществу, метабисульфиту натрия или к любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе 6.1

- наличие в анамнезе бронхоспазма, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, назальных полипов или симптомов, напоминающих аллергию, после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечение или перфорация язвы, в том числе наличие в анамнезе кровотечений и перфорации, связанных с применением НПВП

- заболевания печени в период обострения

- печеночная недостаточность

- почечная недостаточность

- тяжелая сердечная недостаточность

- хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по классификации NYHA) ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания

- воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или неспецифический язвенный колит)

- гиперкалиемия

- текущее лечение антикоагулянтами

- пациенты с высоким риском развития послеоперационных кровотечений, нарушениями гемостаза и свертывания крови (в т.ч. гемофилия), риском гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений

- лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения)

- при повышенном риске возникновения артериальных тромбозов и тромбоэмболий;

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Общие

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании самой низкой эффективной дозы в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.