Клофан® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 4 сентября 2018 года № 016843)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 4 сентября 2018 года № 016843

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Клофан®

Торговое название

КЛОФАН^®

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 500 мг

Состав:

Один суппозиторий содержит

активное вещество - клотримазол 500 мг (микронизированный (d 90) ниже 15 мкм),

вспомогательные вещества - твердый жир (Suppocire NAI 25 А).

Описание

Суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Клотримазол.

Kод АТХ G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика:

Всасывается только небольшое количество клотримазола (3-10% от введенной дозы). В связи с тем, что абсорбированный клотримазол подвергается быстрому метаболизму в печени до неактивных метаболитов, пик концентрации клотримазола в плазме после вагинального применения препарата в дозе 500 мг в результате составляет менее чем 10 нг/мл.

Фармокодинамика

Механизм действия клотримазола связан с ингибированием синтеза эргостерина, что приводит к нарушению структуры и функций цитоплазматической мембраны грибов. Обладает фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации в очаге инфекции.

Клотримазол оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие по отношению к дрожжевым и плесневым грибам, патогенным дерматофитам; трихомонацидное действие по отношению к трихомонадам; оказывает антибактериальное действие на грамположительные (стрептококки/стафилококки) и грамотрицательные микроорганизмы (бактероиды/гарднереллы).

Изначально резистентные (устойчивые) варианты грибковой инфекции очень редки. Развитие вторичной резистенции чувствительных грибков до настоящего времени наблюдалось лишь в очень изолированных случаях в условиях лечения.

Показания к применению

- генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз)

Способ применения и дозы

Только для интравагинального применения.

Один суппозиторий 500 мг следует вводить вечером, перед сном; вагинальные суппозитории вводят во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах. Препарат предназначен для однократного применения. Курс лечения возможно повторить при необходимости.

Побочные действия

С неизвестной частотой

- аллергические реакции (крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок),

- шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отеки, эритема, дискомфорт, чувство жжения, раздражение, боль в области таза, вагинальные кровотечения

- боль в животе

Противопоказания