Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА». Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 10 февраля 2016 года № 000533)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 10 февраля 2016 года № 000533

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА»

Состав и описание изделия

Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА» Технические условия ТУ 9398 - 020 - 18603495 - 2009

В состав комплекта должны входить:

Комплект изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категория 4.2 по ГОСТ 15150.

Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по ГОСТ Р 51609.

Комплекты стерильные должны быть упакованы в пакет, состоящий из многослойной полимерной пленки и газопроницаемой бумаги.

Пакеты с комплектами должны быть уложены в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или по другой действующей нормативной документации, масса брутто не должна превышать 20 кг.

Комплекты нестерильные могут быть упакованы в заваренные или не заваренные полиэтиленовые пакеты из пленки полиэтиленовой по ГОСТ 10354 и затем уложены в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или по другой действующей нормативной документации.

Наименование и (или) товарный знак организации

ООО «Гекса - нетканые материалы»

Область применения

Применяется в общей хирургии.

Способ применения

·         Проверить целостность упаковки. В случае повреждения упаковки комплект к использованию не пригоден.