Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 22 мая 2015 года № 357)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, сухая

[Специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32»]

Перерегистрация

J07BG01 Вирус бешенства - инактивированный цельный

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечных инъекций, 1 доза в комплекте с растворителем - вода для инъекций, 1,1 мл 1 ампула вакцины по 1 дозе (1 мл).

1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1.1 мл.

По 5 комплектов cо скарификатором ампульным в пачке из картона.

ПИПВЭ им. М.П.Чумакова ФГУП, РОССИЯ

АНД

42-7032-14

Имеется

РК-БП-5№015799

РЦ

5

2 года

2

Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г

[Натрия аминосалицилата

дигидрат]

Перерегистрация

J04AA02 Натрия аминосалицилат

Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь, 12.5 г По 12.5 г в ламинированном пакетике. По 25 пакетиков в коробке из картона.

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД

42-7563-14

Имеется

РК-ЛС-5№010629

РЦ

5

2 года

3

Фармазолин® Н

(Ксилометазолин)

Перерегистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Спрей назальный 1 мг/мл По 15 мл во флаконе. По 1 флакону обеспеченного насадкой с дозатором и защитным колпачком в пачке из картона.

Фармак ПАО,

УКРАИНА

АНД

42-7618-14

Имеется

РК-ЛС-5№015731

ОТС

5

3 года

4

Торсид

(Торасемид)

Перерегистрация

C03CA04 Тораземид

Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Фармак ПАО,

УКРАИНА

АНД

42-7841-14

Имеется

РК-ЛС-5№015860

РЦ

5

3 года

5

Торсид

(Торасемид)

Перерегистрация

C03CA04 Тораземид