Одноразовый геморроидальный степлер Mirus. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 5 июня 2017 года № 008614)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 5 июня 2017 года № 008614

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Одноразовый геморроидальный степлер Mirus^TM, размеры (мм): 32; 34; и Одноразовый геморроидальный 3-х рядный степлер Mirus^TM, размеры (мм): 34; 36;

Состав и описание изделия.

С помощью процедурного комплекта Mirus™ для лечения пролапса и геморроя устанавливаются круговые ряды титановых скоб: ступенчато расположенные двойные круговые скобы в 2 ряда и ступенчато расположенные тройные круговые скобы в 3 ряда, при введении в действие. Сразу после подготовки скоб к применению, лишняя ткань сжатой слизистой оболочки срезается циркулярным лезвием резца. Комплекты широко используются в процедурах для лечения пролапса и геморроя. Они также используются в других процедурах, в которых требуется установка циркулярных и полу-циркулярных скоб аноректальной ткани.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Индия

Область применения:

Общая хирургия; акушерство; гинекология; ортопедия; урология; торакальная хирургия; кардиохирургия; пластическая хирургия;

Показания к применению:

Процедурный комплект Mirus™ для лечения пролапса и геморроя предназначен для применения в общем хирургическом лечении пролапса и геморроя путем установки трансанальных скоб и иссечения пролапса геморроя.

Инструкция по применению

1. Извлеките Процедурный комплект Mirus™ для лечения пролапса и геморроя из упаковки и сохраняйте их в стерильном поле для дальнейшего использования.

2. Вставьте обтюратор в канюлю анального расширителя. Введите круглый анальный расширитель в анальный канал и поднимите пролапс с геморроем обратно на место, в случае необходимости закрепив их швами. Извлеките обтюратор и пролапс слизистой оболочки, входящий в канюлю анального расширителя.

3. Введите аноскоп через канюлю анального расширителя. Используйте аноскоп для проталкивания пролапса слизистой оболочки обратно, относительно стенки толстой кишки, в то время как слизистая оболочка, выступающая через просвет аноскопа, будет удерживаться с помощью швов. Продолжайте вращать аноскоп для завершения установки кисетного шва, приблизительно равного 2,5 см- 4 см над прямокишечно-заднепроходной линией, по окружности анального отверстия.

Осторожно! Избегайте слияния слизистой оболочки с предлежащей вагинальной стенкой у пациентов женского пола, при наложении кисетных швов.

4. Поверните вращающийся маховик против часовой стрелки, чтобы открыть стиплер в его максимальное положение. Извлеките красную прокладку. Введите инструмент в проксимальный конец кисетного шва и затяните его на вале инструмента закрытием узла. Проверьте равномерное сворачивание ткани вокруг вала инструмента.

5. Каждый край шва продевается через отверстия по краям инструмента с помощью шила для продевания нити.