Материал гелевый на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожной инъекции Stylage Special Lips. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 11 мая 2017 года № 008202)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 11 мая 2017 года № 008202

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения:

Материал гелевый на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожной инъекции Stylage SpecialLips

Состав и описание изделия:

StylageSpecialLips - это гель гиалуроновой кислоты с перекрестными связями, неживотного происхождения, содержащий антиоксидант (маннитол), стерильный, апирогенный, с физиологическим рН и осмолярностью. StylageSpecialLips- продукт для одноразового применения. Упаковка содержит 1 шприц StylageSpecialLips объемом 1 мл, 2 стерильные одноразовые иглы, инструкцию, этикетки с номером партии: одна для пациента, другая должна быть приложена к файлу пациента. Вводится путем инъекций в слизистые оболочки губ, в зону, где необходимо воссоздать контур и/или заполнить зону инъекции. Длительность действия препарата зависит от типа кожи пациента и глубины инъекции.

Состав: гиалуроновая кислота с перекрестными связями (бутандиол-диглицидил-эфир) 18.5 мг, фосфатный буфер с рH 7.2, маннитол q.s. 1 г.

Наименование организации-производителя

Laboratoires VIVACY (Франция)

Область применения: Косметология, пластическая хирургия.

Назначение: Предназначен для улучшения контура губ и/или аугментации объема губ.

Способ применения:

Процедура проводится практикующим специалистом, имеющим официальную квалификацию, и обученным технике введения инъекционных имплантатов.

•Перед проведением процедуры важно:

- Изучить внимательно историю болезни пациента;

- Объяснить пациенту показания по применению Stylage и ожидаемые результаты;

- Объяснить пациенту противопоказания, меры предосторожности, которые необходимо принять, потенциальные побочные эффекты, связанные с лечением, а также дать необходимые советы пациентам.

•Перед инъекцией необходимо:

- дезинфицировать обрабатываемую область соответствующим дезинфицирующим раствором;

- убедиться в том, что иглы не повреждены;

- убедиться в отсутствии помутнения геля.

•Если препарат хранился в холодильнике, то перед инъекцией необходимо нагреть его до комнатной температуры.

•Крепко накрутить иглу/канюлю на люэровский наконечник шприца.

•Следуйте правилам асептики и манипуляций, связанных с данным видом процедур.

• Медленно введите препарат в слизистую оболочку губ, используя прилагаемую стерильную иглу/выбранную канюлю. Рекомендуется использовать линейно-ретроградную (метод обратного трассирования) или мультипунктурную технику инъекций, или комбинацию этих двух методов. Не вводите препарат слишком глубоко, длительность коррекции будет снижена; в случае поверхностного введения, кожа может стать обесцвеченной, могут возникнуть легкие узелки, либо коррекция может быть неравномерной.

•Количество вводимого препарата зависит от дефекта, который необходимо корректировать. Только практикующий специалист может определить необходимую дозу инъекции для оптимального результата.