Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты Etermis® 4. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 20 ноября 2018 года № 018176)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 20 ноября 2018 года № 018176

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты Etermis® 4, в шприце 1 мл, №2, стерильный

Состав и описание изделия

Состав:

Гиалуроновая кислота - 24 мг/мл, натрий-фосфатный буфер pH 7,1 q.s. до 1 г, содержит маннитол.

Etermis® 4 представляет собой стерильный апирогенный физиологический гель, изготовленный из гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Поставляется в предварительно заполненных, градуированных шприцах для однократного использования.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

MerzPharmaceuticalsGmbH

Область применения

Пластическая и реконструктивная хирургия, косметология.

Показания к применению

Предназначен для заполнения глубоких морщин и складок, а также для аугментации мягких тканей.

Способ применения (при необходимости особые указания по применению)

 Предназначено для однократного применения. Не используйте изделие, если упаковка открыта или повреждена.

Препарат могут вводить только уполномоченные практикующие врачи, имеющие соответствующую квалификацию, опыт и хорошее знание анатомии места введения и области вокруг него.

-         Перед проведением лечения следует обсудить с пациентом все возможные риски при инъекции в мягкие ткани, а также показания и противопоказания к применению продукта и убедиться, что пациенты ознакомлены с признаками и симптомами потенциальных осложнений и потенциальных нежелательных действий.

-         Убедитесь, что перед инъекцией продукт находился при комнатной температуре;

-         Перед инъекцией необходимо провести тщательную дезинфекцию области инъекции;

-         Гиалуронат натрия выпадает в осадок в присутствии четвертичных аммониевых солей (таких как бензалкония хлорид). Поэтому рекомендуется следить, чтобы Etermis® 4 не вступал в контакт с такими веществами;

-         Стерильным является только гель, но не внешняя часть шприца;

-         Медленно вводите иглу в место инъекции согласно соответствующей технике и вводите продукт медленно с наименьшим необходимым давлением. Рекомендуемыми техниками инъекций являются линейная ретроградная, линейная антероградная (введение вперед), веерная, техника перекрестной штриховки (сетки), техника последовательных точечных инъекций, мультипунктурная техника, техника создания микропапул или техника <<сендвич>>. Количество вводимого продукта зависит от объема коррекции;