Медицинская техника, рекомендованная к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 3 августа 2015 года № 592)

№

п/п

Торговое наименование

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска применения

1

Денситометр рентгеновский костный ЕХА-3000

Osteosys Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-МТ-7№007208

7

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Система фототерапии, варианты исполнения: Mono Bloo (1922), OBloo, Leddy Bloo

Mediprema, ФРАНЦИЯ

РК-МТ-7№007510

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Аудиометр PICCOLO с вариантами исполнения

INVENTIS s.r.l., ИТАЛИЯ

РК-МТ-7№014701

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Центральная станция CARESCAPE

GE Medical Systems Information Technologies Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№014702

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

5

Система Acuity - система планирования, симуляции и верификации лучевой терапии

Производитель - Varian Medical Systems Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Держатель лицензии - Varian Medical Systems UK Ltd, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистраци- онного удостоверения - Varian Medical Systems International AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№014703

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

1. № РК-МТ-7№007208

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Рентгеновский генератор HFG

Нет данных

Osteosys Co., Ltd.

Корея Республика

2

Рентгеновская трубка

Нет данных

Osteosys Co., Ltd.

Корея Республика

3

Детектор

Нет данных

Osteosys Co., Ltd.

Корея Республика

4

Монитор

Нет данных

Osteosys Co., Ltd.

Корея Республика

5

Тележка

Нет данных

Osteosys Co., Ltd.

Корея Республика

6

Компьютер

Нет данных

Osteosys Co., Ltd.

Корея Республика

7

Клавиатура

Нет данных

Osteosys Co., Ltd.

Корея Республика

8

Принтер

Нет данных

Osteosys Co., Ltd.

Корея Республика

9

Выключатель питания компьютера

Нет данных

Osteosys Co., Ltd.

Корея Республика

10

Подъемник

Нет данных

Osteosys Co., Ltd.

Корея Республика

2. № РК-МТ-7№007510

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основание с 4 колесами

Нет данных

Mediprema

Франция

2

Лампы фототерапии 6 шт

Нет данных

Mediprema

Франция

3

Вращающаяся панель

Нет данных

Mediprema

Франция

4

Цифровой дисплей

Нет данных

Mediprema

Франция

5

Таймер

Нет данных

Mediprema

Франция

6

Газовая пружина

Нет данных

Mediprema

Франция

7

Педаль ножная

Нет данных

Mediprema

Франция

8

Регулируемая стойка

Нет данных

Mediprema

Франция

9