Набор инструментов для микрохирургии. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 11 июля 2017 года № 009305)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 11 июля 2017 года № 009305

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Набор инструментов для микрохирургии

Состав и описание изделия

Используемые материалы

Нержавеющая сталь в соответствии с DIN EN ISO 7153-1; Титановых сплавов, согласно DIN ISO 5832-3; Чистый титан в соответствии с DIN ISO 5832-2; Легкий металл; Для повторного применения.

Высококачественная сталь (коррозионно-устойчивая, нержавеющая), используются для изготовления хирургических инструментов, создается из-за химического состава конкретных пассивных слоев в качестве защитных поверхностей. Тем не менее, эта сталь, являются только в определенной степени устойчивой к атакам ионов хлора и агрессивных вод! Хлорид-ионы в основном вызывает точечную коррозию, но также могут привести к коррозионному растрескиванию под напряжением. Наибольшую опасность представляет собой вода, в которой растворено значительное количество общих солей (хлорид натрия).

Организация производитель:Lawton GmbH & Co.KG Medizintechnik, Германия

Область применения: Хирургические инструменты применяются при хирургических операциях, в перевязочных и в диагностических целях.

Показания к применению: Применяется согласно протоколу операции. Инструменты могут быть использованы только по назначению, и только обученными и квалифицированными специалистами. Лечащий врач или потребитель несет ответственность за выбор необходимых инструментов для конкретного хирургического вмешательства, а также безопасного обращение с ними, что подразумевает наличие должного уровня обучения, знаний и опыта.

Способ применения: Перед использованием инструментов в первый раз, а также перед каждым последующим использованием и перед ремонтом или техническим обслуживанием, они должны быть очищены, продезинфицированы и стерилизованы в соответствии с инструкциями обработки инструментом.

Целевое назначение:

Приборы могут быть использованы только по их прямому назначению в определенных областях медицины, использование ограничено обученным и квалифицированным персоналом. Лечащий врач или пользователь несет ответственность за правильный выбор инструмента (-ов) для хирургической задачи / применения как при использовании, так и при обращении с ним. Это включает в себя обеспечение надлежащего уровня

подготовки, знаний и опыта.

Обработка:

Машинная чистка:

Всегда предпочтительнее использовать машины (мойки и дезинфекции) для очистки и дезинфекции инструментов, потому что, в отличие от ручных процедур, машина может быть легко стандартизирована.

Обязательно соблюдайте и выполняйте инструкции по эксплуатации и нагрузке, предоставляемые изготовителем станка. Кроме того, только моющие средства, рекомендованные производителем, должны быть использованы для применения.