Утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 23 июня 2021 года № 040129
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
Торговое наименование Силмелт®
Международное непатентованное название Силденафил
Лекарственная форма, дозировка Таблетки диспергируемые в полости рта, 50 мг и 100 мг
Фармакотерапевтическая группа Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие. Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил. Код АТХ G04BE03
Показания к применению - лечение эректильной дисфункции у мужчин, проявляющейся неспособностью достичь и поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для совершения удовлетворительного полового акта Для развития эффекта препарата Силмелт® необходима сексуальная стимуляция.
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе «состав» - одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота органических нитратов (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку силденафил оказывает влияние на пути метаболизма NO/цГМФ и потенцирует гипотензивный эффект нитратов - совместное введение ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку это может привести к симптоматической гипотензии - препараты для лечения эректильной дисфункции, в том числе силденафил, не следует применять мужчинам, для которых не рекомендована сексуальная активность (например, пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями такими как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность) - потеря зрения в одном глазу вследствие передней ишемической оптической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза (NAION) (вне зависимости от связи с ингибиторами ФДЭ-5) Безопасность силденафила не изучалась в следующих подгруппах пациентов, следовательно его применение противопоказано: тяжелая печеночная недостаточность, гипотензия (артериальное давление <90/50 мм рт. ст.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (меньшинство из данных пациентов имеют генетические нарушения фосфодиэстераз сетчатки). Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Воздействие других препаратов на силденафил Исследование in vitro Метаболизм силденафила происходит преимущественно при участии изоформы 3A4 (главный путь) и изоформы 2C9 (второстепенный путь) цитохрома Р450 (CYP). Следовательно, ингибиторы этих изоферментов способны снижать клиренс силденафила. Исследование in vivo Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|