Амиксин KZ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 10 октября 2016 года № 004304)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 10 октября 2016 года № 004304

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амиксин KZ

Торговое название

АмиксинKZ

Международное непатентованное название

Тилорон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тилорон - 125,0 мг,

вспомогательные вещества (ядро):крахмал картофельный - 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120,00 мг, повидон-К30 (коллидон 30) - 3,000 мг, кальция стеарат - 3,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3,000 мг,

оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 6,8100 мг, титана диоксид (E171) - 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,3530 мг.

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J05АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4 - 24 ч. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T_1/2) - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Фармакодинамика

АмиксинKZ - низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. АмиксинKZобладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- лечение гриппа и других ОРВИ

- лечение герпетической инфекции

Профилактика гриппа и других ОРВИ

Способ применения и дозы