Амиксин KZ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 10 октября 2016 года № 004304)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 10 октября 2016 года № 004304

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амиксин KZ

Торговое название

Амиксин KZ

Международное непатентованное название

Тилорон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тилорон - 125,0 мг,

вспомогательные вещества (ядро): крахмал картофельный - 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120,00 мг, повидон-К30 (коллидон 30) - 3,000 мг, кальция стеарат - 3,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3,000 мг,

оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 6,8100 мг, титана диоксид (E 171) - 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,3530 мг.

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J05АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4 - 24 ч. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T_1/2) - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Амиксин KZ - низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Амиксин KZ обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- лечение гриппа и других ОРВИ

- лечение герпетической инфекции

Профилактика гриппа и других ОРВИ

Способ применения и дозы