Тулип® 40 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 августа 2019 года № 022986)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 8 августа 2019 года № 022986

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тулип^®

Торговое название

Тулип^®

Международное непатентованное название

Аторвастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - 10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция аморфного),

вспомогательные вещества: ядро - целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

оболочка - гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), макрогол 6000, тальк, железа (III)оксид желтый (Е 172) (для дозировок 20 мг и 40 мг).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой «HLA 10» на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «HLA 20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «HLA 40» на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, простые. HMG-CoA-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин.

Код АТХ С10АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном введении аторвастатин быстро абсорбируется. Максимальные концентрации в плазме (С_макс) достигаются спустя 1 - 2 час. Биодоступность составляет 95-99%.

Распределение

Средний объем распределения аторвастатина составляет примерно

381 литров. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Аторвастатин метаболизируется цитохромом Р450 3А4.

Выведение

Аторвастатин выводится в основном с желчью. Период полувыведения (T_½) аторвастатина - около 14 ч, однако T_½ ингибирующего эффекта относительно ГМГ-КоА-редуктазы составляет 20-30 ч благодаря действию активных метаболитов

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Уровень концентрации аторвастатина и его активных метаболитов

в плазме крови пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых людей. Однако гиполипидемические эффекты аторвастатина существенно не отличаются у пациентов разных возрастных групп.

Дети

Кажущийся общий клиренс у детей сходен с таковым у взрослых при аллометрическом пересчете по массе тела. При применении аторвастатина и о-гидроксиаторвастатина наблюдалось стойкое снижение холестерина ЛПНП и общего холестерина.

Пациенты с нарушениями функции почек

Заболевания почек не влияют на уровень концентрации препарата в плазме крови или на гиполипидемический эффект аторвастатина и его активных метаболитов.

Пациенты с нарушениями функции печени