Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 4 февраля 2016 года № 000472
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения. Шовный хирургический нерассасывающийся материал «Ethibond Excel» (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл.
Состав и описание изделия. Шовный материал ETHIBOND EXCEL является плетеным нерассасьвающимся стерильным хирургическим шовным материалом с покрытием и изготовлен из полизтипентерефталата. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C10H2O4)n. Шовный материал покрыт полибутилатом, что придает ему гладкость и облегчает прохождение через ткани, а такие в целом повышает манипуляционные свойства шовного материала. Шовный материал ETHIBOND EXCEL поставляется неокрашенным (белого цвета) или окрашивается зеленым при помощи красителя D&C Green №6, индекс цвета 61565. Шовный материал ETHIBOND EXCEL может иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или с прикрепленными иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Иглы могут быть с постоянно закрепленной нитью или типа CONTROL RELEASE™ (контролируемое освобождение), что позволяет освобождать иглу от нити, не отрезая последнюю.
Область применения. Шовный материал ETHIBOND EXCEL предназначен для использования при общем соединении и липировании мягких тканей, включая использование в сосудистой и глазной хирургии, а также нейрохирургии.
Противопоказания. Не выявлены.
Способ применения. Следует выбирать и накладывать швы, учитывая состояние пациента, хирургический опыт, технику хирургического вмешательства и размер раны. Шовный материал ETHIBOND EXCEL вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в тканях, с последующей постепенной инкапсуляцией материала фиброзной соединительной материла с течением времени.
Предупреждения и меры предосторожности. Врач должен быть знаком с хирургическими процедурами и техникой применения нерассасывающегося шовного материала перед использованием шовного материала ETHIBOND EXCEL для ушивания ран, так как риск расхождения краев раны зависит от места применения и типа используемого шовного материала. Длительный контакт шовного материала, как и любою инородного тела, с растворами солей, например, присутствующих в моче- и желчевыводящих путях, может приводить к образованию камней. При лечении инфицированных и загрязненных ран следует придерживаться общепринятой хирургической практики. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|