Транекс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 2 марта 2017 года № 007058)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 2 марта 2017 года № 007058

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Транекс

Торговое название

Транекс

Международное непатентованное название

Транексамовая кислота

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, 5 мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - кислота транексамовая 50 мг,

вспомогательное вещество:вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или со слегка коричневым оттенком раствор

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.

Код АТХ В02АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения метаболизируется незначительная часть препарата. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения (T_1/2) в терминальной фазе - 2 ч. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном). С белками плазмы (профибринолизином) сочетается менее 3 %. Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко (около 1 % от концентрации в плазме матери). Определяется в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Препарат, в основном, выводится с мочой посредством клубочковой фильтрации. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация): около 95 % в неизмененном виде в течение первых 12 часов.

При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Фармакодинамика

Транексам - антифибринолитическое средство.

Препарат специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Транексам поглощает участки связывания лизина плазминогеном человека, перемещая плазминоген с поверхности фибрина, что приводит к ингибированию фибринолиза.

Показания к применению

Для краткосрочного применения при кровотечениях и с целью профилактики при состояниях с высоким риском кровотечения: