Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 15 января 2020 года № 026038
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Наименование медицинского изделия Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными СТЕРИТЕР (ПОЛИЭСТЕР) Состав и описание изделия Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити СТЕРИТЕР (ПОЛИЭСТЕР) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная с восковым или силиконовым покрытием, неокрашенная, зеленая или черная, размеров М(USP): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4), 7(5), 8(6). Материал не подвержен гидролизу; прочности со временем не теряет. Изделия являются биологически безопасными, стерильными, не токсичными, апирогенными в течение всего срока годности. Наименование и (или) товарный знак организации-производителя ООО «Политехмед», Россия. Область применения Изделия предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии. Рекомендуется к применению в различных областях хирургии, в том числе в травматологии и ортопедии, пластической хирургии, офтальмохирургии. Способ применения (при необходимости особые указания по применению) Внимание! Применение изделий возможно только квалифицированным медицинским персоналом в условиях хирургической операционной! Шовный материал предназначен для однократного применения! Повторная стерилизация не допускается! Запрещается использование шовного материала при нарушенной целостности упаковки! Перегибы, повреждения, сдавливание шовного материала хирургическими инструментами не допускаются! Не использовать по истечении срока годности! Подготовка изделия к использованию 1. Проверить целостность упаковки, срок годности. 2. Вскрыть наружный пакет (при наличии) и достать индивидуальную упаковку. 3. Вскрытие индивидуальной упаковки производится непосредственное перед использованием. 4. Внешним осмотром определяется отсутствие дефектов в изделиях (факт крепления нитей в иглах (при наличии), отсутствие разрывов и узлов и пр.) 5. При обнаружении дефектов изделие утилизируется. Противопоказания Следует исключить у пациентов возможность аллергических реакций. СТЕРИТЕР (ПОЛИЭСТЕР) не рекомендуется применять при операциях на желчевыводящих и мочевыводящих путях из-за высокого риска камнеобразования. В случаях, не требующих постоянной поддержки раны, следует взвесить возможность замены данного материала рассасывающимся шовным материалом. Не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|