Экофомурал® 3.0 г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 14 мая 2018 года № 014997)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 14 мая 2018 года № 014997

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Экофомурал®

Торговое название

Экофомурал^®

Международное непатентованное название

Фосфомицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Один пакет содержит:

активное вещество:

фосфомицина трометамол (в пересчете на 100 % вещество) - 3.752 г 5.629 г,

в пересчете на фосфомицин - 2.0 г 3.0 г;

вспомогательные вещества:

лактулоза - 1.000 г/1.500 г, натрия сахаринат - 0.010 г/0.016 г, ароматизатор клубничный - 0.070 г/0.070 г, мальтитол - до массы 6.0 г/ до массы 8.0 г.

Описание

Смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета с клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты системного действия. Прочие антибактериальные средства. Фосфомицин.

Код АТХ J01XX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание:

Фосфомицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3.0 г составляет от 34 до 65 %. Максимальная концентрация в плазме (С_mах) наблюдается через 2-2.5 часа (Т_mах) после перорального приема и составляет 22-32 мг/л (С_mах). Период полувыведения из плазмы крови равен 4 часам.

Распределение:

Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме, накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3.0 г в моче достигается высокая концентрация антибиотика (от 1053 до 4415 мг/л), на 99 % бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л и поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодневный курс лечения с однократным введением препарата.

Выведение:

90 % фосфомицина выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10 % от принятой дозы препарата выводится кишечником в неизменном виде. У пациентов с умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина <80 мл/мин), включая возрастные физиологические снижения функции почек (лица пожилого возраста), период полувыведения фосфомицина удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Фармакодинамика

Экофомурал^® (активное вещество: фосфомицин) - антибиотик широкого

спектра действия, производное фосфоновой кислоты.