Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 7 августа 2019 года № 022929
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Солу-Медрол®
Международное непатентованное название Метилпреднизолон
Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 250 мг в комплекте с растворителем
Состав Один двухемкостный флакон ACT-O-VIAL содержит активного вещества - метилпреднизолона гидросукцината, эквивалентного метилпреднизолону (в виде метилпреднизолона натрия сукцината) 250,0 мг; вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксида 10 % раствор для коррекции рН и конвертации гидросукцината в натрия сукцинат, вода для инъекций; растворитель: вода для инъекций.
Описание Белая или почти белая масса. Восстановленный раствор - прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа Гормоны для системного применения, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для системного применения, простые. Глюкокортикоиды. Метилпреднизолон. Код АТХ H02AB04
Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание Максимальная концентрация метилпреднизолона в плазме почти 20 мкг/мл достигалась примерно через 15 минут после внутривенной инфузии в дозе 30 мг/кг, вводимой в течение 20 минут, или 1 г, вводимой в течение 30-60 минут. Примерно через 25 минут после внутривенной болюсной инъекции 40 мг препарата определялись значения максимальной концентрации метилпреднизолона в плазме 42-47 мкг/100 мл. Внутримышечные инъекции 40 мг препарата приводили к максимальным концентрациям метилпреднизолона в плазме крови 34 мкг/100 мл примерно через 120 минут. Внутримышечные инъекции приводят к более низким максимальным значениям, чем внутривенные инъекции. При в/м инъекциях значения в плазме сохраняются в течение более длительного периода, в результате чего при обоих способах введения достигаются эквивалентные количества метилпреднизолона. Учитывая механизм действия глюкокортикоидов клиническое значение этих небольших различий, вероятно, минимально. Клинический ответ обычно наблюдается через 4-6 часов после введения. При лечении бронхиальной астмы первые положительные результаты могут наблюдаться уже через 1 или 2 часа. Фармакологическая активность сохраняется и после того, как пропадают измеримые концентрации метилпреднизолона в плазме крови. Продолжительность противовоспалительной активности глюкокортикоидов приблизительно равна продолжительности подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси. Распределение У человека метилпреднизолон образует слабую диссоциирующую связь с альбумином и транскортином. Примерно 40-90 % препарата связывается с белками. Метаболизм In vivo холинэстеразы быстро гидролизуют метилпреднизолона натрия сукцинат до свободного метилпреднизолона. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|