Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 мая 2019 года № 021191
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Роваста
Международное непатентованное название Розувастатин
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг и 20 мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество - розувастатина кальция 5.210 мг, 10.419 мг или 20.838 мг (эквивалентно розувастатину 5 мг, 10 мг или 20 мг соответственно) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН-101, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон тип А, целлюлоза микрокристаллическая РН-102, лактозы моногидрат, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 6 cP, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин, железа(III) оксид желтый (Е172) (для дозировки 5 мг), железа(III) оксид красный (Е172) (для дозировки 10 мг и 20 мг).
Описание Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, с тиснением «ROS» над цифрой «5» на одной стороне, диаметром 7 мм (для дозировки 5 мг). Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, с тиснением «ROS» над цифрой «10» на одной стороне, диаметром 7 мм (для дозировки 10 мг). Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, с тиснением «ROS» над цифрой «20» на одной стороне, диаметром 9 мм (для дозировки 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа Сердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, простые. HMG-CoA-редуктазы ингибиторы. Pозувастатин Код АТХ С10АА07
Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%. Распределение Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объём распределения розувастатина составляет около 134 л. 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Метаболизм Биотрансформируется в печени в небольшой степени (около 10 %). Розувастатин является непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50 % менее активен, чем розувастатин, а лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90 % фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином. Выведение Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|